Gilead Sciences 新的补充药物申请获 FDA 接受，用于 Yeztugo 300 毫克片剂；监管机构将 2027 年 2 月 2 日定为《处方药用户收费法》行动日期

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) 今日宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已受理其用於預防 HIV 的暴露前預防 (PrEP) 的 Yeztugo (lenacapavir) 300 毫克藥片補充新藥申請 (sNDA)，該藥片可能作為潛在的口服劑型，每週一次 (QW)。FDA 已將處方藥使用者費用法案 (PDUFA) 的行動日期訂為 2027 年 2 月 2 日。